(資料圖)
財聯社4月11日訊(編輯 牛占林)當地時間周一(4月11日),包括輝瑞公司首席執行官Albert Bourla在內的300多名生物技術和制藥企業高管聯名發出了一封公開信,呼吁撤銷得克薩斯州聯邦法官暫停銷售墮胎藥米非司酮的決定。
(公開信)上周五,美國得克薩斯州聯邦法官Matthew Kacsmaryk表示,將暫停食品藥品監督管理局(FDA)對口服墮胎藥米非司酮長達20年的銷售批準。這項暫停裁決將維持7天,在此期間司法部可以提出上訴。這是自去年最高法院推翻“羅訴韋德案”之后,美國出現的有關墮胎紛爭最重要的裁決。
據悉,反墮胎的醫生和醫療協會此前對FDA提起訴訟,要求其撤銷或暫停對米非司酮的銷售批準。
根據美國司法部上周五發布的一份聲明,美司法部強烈反對得克薩斯州聯邦法院暫停FDA對口服墮胎藥米非司酮的銷售批準一事,并將對這一裁決提出上訴,同時將在上訴期間尋求暫緩執行裁決。
上述公開信提到,聯邦法官Kacsmaryk的裁決削弱了FDA的權威,同時也忽視了數十年的科學證據和法律先例。他們寫道:“我們呼吁撤銷這一無視科學的決定,并恢復FDA對相關藥物的安全性和有效性的授權資格。”
Bourla是第一個在這封信上簽名的大型制藥公司的領導人,另外,還有300多名美國藥企高管也進行了署名。信中指出,得克薩斯州聯邦法官的決定將整個行業置于風險之中,并為削弱FDA批準藥物的權威開創了先例,增加了監管的不確定性,他們警告稱,這種不確定性將抑制對新藥和新療法的投資。
有行業高管指出,出于政治原因而禁止銷售一種已經獲批的藥物,這對整個制藥行業來說是一個巨大的風險。米非司酮已經上市23年了,早已證明了其安全性。
如果法院可以在不考慮科學或證據的情況下推翻藥物批準,或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所面臨的復雜性,那么任何藥物都有可能出現與米非司酮相同的結果。
值得注意的是,聯邦法官Kacsmaryk是特朗普提名的一位長期持有反墮胎觀點的法官,他同意保守派團體的觀點,即應該推翻FDA對米非司酮安全有效的批準,包括在保護墮胎權的州。
美國衛生部長Xavier Becerra表示,多年證據證明米非司酮是安全且有效的,因此司法部已經提起上訴。他指責道,負責案件的得州法官裁決極為魯莽,假如所有法官都無視科學家和醫學專家的意見,單憑自己的立場和個人意見判案,那么所有藥物都可以受到法律挑戰,相信這次案件最終需要最高法院介入。
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