據“深圳衛生監督”近日發布消息：

(資料圖片)

南山區衛生監督所近期對轄區

部分醫療機構和連鎖藥店等單位

開展消毒產品專項檢查

重點抽查

使用或經營的“消”字號產品

是否存在非法添加化學藥物及

標簽（說明書）是否符合要求

檢查發現

有9家連鎖藥店

銷售的部分“消”字號

抗（抑）菌制劑類產品

外包裝盒及說明書不符合規范

如外包裝盒及說明書中出現

“每日3-4次”

“早、中、晚局部外擦”

“[主要成分]維生素E、XX”

等字樣

這一行為違反了《消毒管理辦法》

第三十一條第一款的規定

依據《消毒管理辦法》

第四十三條的規定

責令這9家藥店

立即改正違法行為

并予以罰款2500元的行政處罰

《消毒管理辦法》

第三十一條第一款 

消毒產品的命名、標簽（含說明書）應當符合國家衛生計生委的有關規定。

消毒產品的標簽（含說明書）和宣傳內容必須真實，不得出現或暗示對疾病的治療效果。

第四十三條

消毒產品生產經營單位違反本辦法第三十一條、第三十二條規定的，由縣級以上地方衛生計生行政部門責令其限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發的，可以處5000元以上20000元以下的罰款。

請注意：

衛生部關于印發《消毒產品標簽說明書管理規范》的通知（衛監督發[2005]426號）規定：

第十四條：

抗（抑）菌劑最小銷售包裝標簽除要標注本規范第十三條規定的內容外，還應標注產品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌劑，還應標注主要植物拉丁文名稱；對指示菌的殺滅率大于等于90%的，可標注“有殺菌作用”；對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的，可標注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可標注“有較強抑菌作用”。

用于陰部粘膜的抗（抑）菌產品應當標注“不得用于性生活中對性病的預防”。

第十五條：

抗（抑）菌劑的說明書應標注下列內容：

（一）產品名稱；

（二）規格、劑型；

（三）主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌劑應標注主要植物拉丁文名稱；

（四）抑制或殺滅微生物類別；

（五）生產企業（名稱、地址、聯系電話、郵政編碼）；

（六）生產企業衛生許可證號（進口產品除外）；

（七）原產國或地區名稱（國產產品除外）；

（八）使用范圍和使用方法；

（九）注意事項；

（十）執行標準；

（十一）生產日期和保質期/生產批號和限期使用日期。

消毒產品質量安全無小事

事關每一個人的身體健康

……

這有一份“傻瓜式”攻略

（懶得看文字版）

五招教你選購

安全、放心的消毒產品

↓↓

更多關于消毒產品的細節

來帶大家扒一扒

比如

消毒產品標簽及說明書

常見的問題有哪些

有效成分及含量標注錯誤

01

消毒劑、抗（抑）菌劑、消毒作用的隱形眼鏡護理用品等應標注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法應使用化學名；含量應標注產品執行標準規定的范圍。

如戊二醛消毒劑應標注“戊二醛，2.0%～2.2%（W/W）”; 三氯異氰尿酸消毒片“三氯異氰尿酸，含有效氯45.0%～50.0%”（W/W）；也可用g/L表示。

02

對于植物或其他無法標注主要有效成分的產品，應標注主要原料名稱（植物類應標注拉丁文名稱）及其在單位體積中原料的加入量。

03

消毒產品禁止標注抗生素、激素等禁用成分。

如“甲硝唑”、“腎上腺皮質激素”等等。

宣傳治療效果

01

應按照衛生部《消毒技術規范》的有關規定進行表述。

對指示微生物具有抑制、殺滅作用的，應在產品說明書中標注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。

例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%，可標注“對化膿菌有殺滅作用”；對脊髓灰質炎病毒有滅活作用，可標注“對病毒有滅活作用”。

02

禁止標注各種疾病名稱和疾病癥狀。

如“牛皮癬”、“神經性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。

03

禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別。

如“尖銳濕疣病毒”、“非典病毒”等。

標注未檢驗的使用范圍和方法

01

應明確、詳細列出產品使用方法。使用方法二種以上的，建議用表格表示。

02

消毒劑、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應標注作用對象，作用濃度（用有效成分含量表示）和配制方法、作用時間（以抑菌環試驗為檢驗方法的可不標注時間）、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。

用于粘膜的消毒劑應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容。

例如：戊二醛消毒液的使用范圍“適用于醫療器械的消毒、滅菌”。

使用方法：

①使用前加入本品附帶的A劑（碳酸氫鈉），充分攪勻溶解；再加入附帶的B劑（亞硝酸鈉）溶解混勻。

②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。

③滅菌方法：用原液浸泡待滅菌物品10h。

④消毒、滅菌的醫療器械必須用無菌水沖洗干凈后方可使用。

03

消毒器械應標注作用對象，殺菌因子強度、作用時間、作用方式、消毒或滅菌后的處理方法。

例如：食具消毒柜的使用范圍“餐（飲）具的消毒、保潔”；使用方法“將洗凈瀝干的食具有序地放在層架上；按電源和消毒鍵，指示燈同時啟亮；作用一個周期后，消毒指示燈滅，表示消毒結束。”

04

使用方法中禁止標注無檢驗依據的使用對象、與藥品類似用語、無檢驗依據的使用劑量及對象。

如“每日X次”，“XX天為一療程，或遵醫囑”等等。

05

對于使用中可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，應當有警示標志或者中文警示說明。

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