《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》3月1日訊（記者 金小莫）進(jìn)入冬春交替之際，以甲流為代表的流感病毒感染率持續(xù)上升，作為甲流的診斷依據(jù)之一，甲流檢測(cè)產(chǎn)品也開(kāi)始受到關(guān)注。有數(shù)據(jù)指出，在天貓平臺(tái)，近一周來(lái)，甲流試紙、甲流試劑盒等相關(guān)商品的搜索量環(huán)比均上升了300%。

這有沒(méi)有可能帶起相關(guān)行情？

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)，目前國(guó)內(nèi)已獲批甲型流感病毒檢測(cè)產(chǎn)品的有圣湘生物、萬(wàn)孚生物、仁度生物、英諾特生物、安圖生物、萬(wàn)泰生物、邁克生物、達(dá)安基因等企業(yè)。《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者從多家企業(yè)核實(shí)到，甲流檢測(cè)產(chǎn)品原占各公司的銷售比例并不大，是一個(gè)小品類；關(guān)于近期的銷售額，企業(yè)們紛紛表示需要等到季報(bào)才能看到數(shù)據(jù)。

【資料圖】

在采訪中，記者同時(shí)了解到，還有多家公司正在進(jìn)行新冠和甲流/乙流三聯(lián)檢診斷產(chǎn)品的注冊(cè)上市申請(qǐng)。

3月1日，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者以投資者身份致電萬(wàn)孚生物、達(dá)安基因等，二者分別表示，“我們已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)（三聯(lián)檢測(cè)試劑盒）注冊(cè)上市，正在等審批”“正在申請(qǐng)三聯(lián)檢產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)”。

另外，在亞輝龍的2022年業(yè)績(jī)快報(bào)中，企業(yè)表示，“公司報(bào)告期內(nèi)推出新型冠狀病毒（2019-nCoV）和甲/乙型流感病毒抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）并在海外市場(chǎng)銷售”。1日，記者以投資者身份致電亞輝龍，后者回復(fù)表示，該產(chǎn)品暫未在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，“如果國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有機(jī)會(huì)的話，也會(huì)推進(jìn)。”

▌甲流檢測(cè)為公司帶來(lái)的實(shí)際增量或不大

甲流為相關(guān)上市公司帶來(lái)的實(shí)際增量或并沒(méi)有那么大。

這一方面是因?yàn)椋舜渭琢鞑⑽葱纬伞奥暳俊薄?/p>

據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者此前的調(diào)查，對(duì)于此輪甲流疫情，業(yè)內(nèi)不少人均認(rèn)為“疫情規(guī)模并沒(méi)有起來(lái)”。有疫苗行業(yè)人士指出，雖然近期甲流疫情抬頭，但從中國(guó)國(guó)家流感中心截至2023年2月19日的監(jiān)測(cè)報(bào)告來(lái)看，近期報(bào)告的流感樣病例數(shù)量并沒(méi)有明顯提升，且仍然低于2020-2021年、2021-2022年兩個(gè)流感季的水平，更遠(yuǎn)低于2019-2020年流感季同期水平。

不過(guò)，也有行業(yè)投資人表示，新冠疫情后，由于公眾對(duì)流感的重視度增加了，相關(guān)的產(chǎn)品銷售量可能會(huì)比此前有所提升，“不過(guò)也要看產(chǎn)品是應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)景，還是居家檢測(cè)場(chǎng)景。”

就此，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者致電幾家企業(yè)，有的回復(fù)稱，以公司產(chǎn)品種類較多，對(duì)單一產(chǎn)品的訂單量并不清楚；有的也表示需要等到季報(bào)公布后，才能看到數(shù)據(jù)。

另一方面，有企業(yè)人士告訴記者，根據(jù)此前數(shù)據(jù)，流感檢測(cè)更多還是在醫(yī)院。但據(jù)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者了解，有一些基層醫(yī)院甚至沒(méi)有配備相關(guān)的檢測(cè)產(chǎn)品。

從國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已獲批的產(chǎn)品數(shù)據(jù)來(lái)看，絕大多數(shù)的獲批產(chǎn)品均采用熒光PCR法。使用此類產(chǎn)品，需要患者進(jìn)入醫(yī)院后，采用專業(yè)的實(shí)驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。僅有少數(shù)公司采用了膠體金法，可以居家檢測(cè)，包括中山生物工程有限公司、杭州創(chuàng)新生物檢控技術(shù)有限公司、萬(wàn)孚生物、邁克生物、北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司等。

一位醫(yī)生對(duì)記者指出，就她了解到的情況來(lái)看，許多基層醫(yī)院都沒(méi)有開(kāi)展流感病毒檢測(cè)項(xiàng)目，就連一些三級(jí)醫(yī)院也未開(kāi)展相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。隨后，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者向一位社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心負(fù)責(zé)人求證，該負(fù)責(zé)人表示，其所在的醫(yī)院確實(shí)沒(méi)有相關(guān)檢測(cè)服務(wù)。

而另一家三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生則對(duì)記者表示，如果患者的病情比較重，需要針對(duì)性治療才會(huì)進(jìn)行病原體的核酸檢測(cè)。

實(shí)際上，甲流或乙流病毒的檢測(cè)產(chǎn)品在往年的銷售情況或也平平。有企業(yè)對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者委婉表示“公司甲流檢測(cè)產(chǎn)品的銷售額不算特別大”；還有企業(yè)表示“公司并沒(méi)有單獨(dú)統(tǒng)計(jì)甲流檢測(cè)單品類的銷售額”。

▌多聯(lián)檢產(chǎn)品的市場(chǎng)需求存在不確定性

那么一次檢測(cè)就能鑒別多種病毒（比如新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒）的多聯(lián)檢產(chǎn)品是否會(huì)幫助企業(yè)進(jìn)行差異化突圍呢？在這一點(diǎn)上，多家企業(yè)出現(xiàn)了不同的觀點(diǎn)。

進(jìn)一步資料顯示，目前國(guó)內(nèi)已有一些三聯(lián)檢產(chǎn)品已獲批上市，比如思路迪診斷、圣湘生物、蘇州創(chuàng)瀾生物，三者的三聯(lián)檢產(chǎn)品分別于2021年8月、2021年12月、2023年1月獲批上市。

從理論上來(lái)講，目前在新冠與流感的雙重風(fēng)險(xiǎn)下，且新冠及甲型乙型流感病毒在流行病學(xué)與臨床癥狀極為相似，雙重傳播增加疫情防控的難度。也因此，圣湘生物在官網(wǎng)上指出，開(kāi)展新冠病毒、流感病毒等多種病原的檢測(cè)，做好鑒別診斷，及時(shí)采取針對(duì)性防控措施是人民健康的重要保證。

需要注意的是，三者均為熒光PCR法產(chǎn)品，而非居家自檢產(chǎn)品——也就是說(shuō)，需要患者在醫(yī)院完成采樣、檢測(cè)——也就是說(shuō)，這些產(chǎn)品要實(shí)現(xiàn)銷售額，必須先完成入院這一步。

但醫(yī)生對(duì)相關(guān)產(chǎn)品的接受程度似乎并不特別高，因?yàn)閱螜z產(chǎn)品可能已經(jīng)能夠滿足醫(yī)院需求。

前述醫(yī)生對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示稱，現(xiàn)在對(duì)于新冠患者，如果不是重癥，一般不查，對(duì)癥治療就行。“畢竟特效藥不容易買到，非重癥或者重癥高危人群也不需要服用，查了反而會(huì)引起恐慌。”她解釋稱，相反，流感病毒的特效藥（奧司他韋）比較容易買到，如果有的家長(zhǎng)想弄清楚感染病原體，醫(yī)院就會(huì)為就診的疑似患者會(huì)做流感抗原檢測(cè)。

同時(shí)，也有不預(yù)備擴(kuò)展新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢產(chǎn)品的體外診斷企業(yè)對(duì)記者稱，企業(yè)認(rèn)為單檢產(chǎn)品在使用上會(huì)更為靈活。

亞輝龍方面則對(duì)《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者表示，企業(yè)的三聯(lián)檢產(chǎn)品采用膠體金法僅用于海外出口，出口地為日本，因?yàn)椤爱?dāng)?shù)卣行枨蟆薄盎旧鲜菫槿毡菊ㄖ频摹薄?/p>

關(guān)鍵詞 檢測(cè)試劑