7月4日，資本邦了解到，信達(dá)生物(01801.HK)宣布其創(chuàng)新自研的重組抗白介素23 p19亞基抗體注射液(研發(fā)代號(hào)：IBI112)在中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者(UC)的2期臨床研究(clinicaltrials.gov, NCT05377580)完成首例受試者給藥。

該項(xiàng)研究是一項(xiàng)評(píng)價(jià)IBI112治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、安慰劑對(duì)照2期臨床研究。

研究目的是評(píng)價(jià)IBI112誘導(dǎo)治療和維持治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎患者中的有效性、安全性、藥代動(dòng)力學(xué)特征及免疫原性，這也是目前國(guó)內(nèi)第一個(gè)靶向IL-23創(chuàng)新藥物治療UC患者的2期臨床研究。

該項(xiàng)研究的主要研究者陳旻湖指出，IBI112是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企研究和開發(fā)的抗IL-23p19單抗，屬于國(guó)家1類新藥，1期臨床研究中顯示出良好的安全性和耐受性。

關(guān)鍵詞 信達(dá)生物 重組抗白介素23p19亞基抗體注射液 受試者給藥 免疫原性